

公司是一家专注于体外诊断(IVD)领域的法规咨询与临床技术服务合同研究组织,凭借其专业技术、多方资源为体外诊断试剂临床安全性评价提供一系列研究申报支持服务。拥有丰富的项目服务经验,出具的临床评价报告均满足监管机构的审评要求以及申报。我们致力于通过解决注册战略规划、重大项目实施等最关键的问题,帮助客户实现上市前阶段的实质性突破,获得长远的市场发展。 公司始终坚持“信用与服务第一”,致力于在监管政策咨询、注册申报、型式检验、临床试验、临床核查、质量体系建立、法规培训等全产业链上关键节点提供完整解决方案,鼎力为国内外客户提供高效率、高品质的专业化服务。 围绕新冠检测、传染疾病检测、其他病原体检测和POCT等多个方向,形成了一套响应临床需求、顺应技术发展的IVD转化方案。
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